کارشناسان ایمنی واکسن COVID-19 را تایید کردند

7دسامبر 2020 - اخبار مبنی بر تأیید واکسنCOVID-19 ، توسط نهادهای نظارتی انگلیس، واکنش های مختلفی را در فضای مجازی بهمراه داشته است.

دولت انگلیس اعلام کرد که واکسن تولید شده توسط Pfizer / BioNTech از این هفته در دسترس قرار خواهد گرفت.

علی رغم اینکه کارشناسان بهداشت، محققان، نهادهای نظارتی دارو و دولت اصرار دارند که این واکسن از نظر ایمنی کاملاً آزمایش و تایید شده است، بسیاری از مردم اعتبار این محصول را زیر سوال می برند فقط به این دلیل که این محصول فقط در مدت 10 ماه تولید شده است و بیشتر آزمایشات بالینی ممکن است سالها به طول انجامد.

استفاده از این واکسن برای استفاده اضطراری توسط سازمان تنظیم مقررات داروها و محصولات بهداشتی(MHRA، سازمان تایید کننده ی داروها) مجاز شناخته شده است.

سخنگوی وزارت بهداشت و مراقبت های اجتماعی گفت: که تأیید اورژانسی این واکسن، پس از "ماه ها آزمایشات دقیق بالینی و تجزیه و تحلیل دقیق داده ها توسط کارشناسان MHRA انجام شده است و آنها به این نتیجه رسیده اند که این واکسن از استانداردهای سختگیرانه ایمنی، کیفیت و اثربخشی بالایی برخوردار است.

دکتر June Raine، رئیسMHRA ، تاکید نمود که در ارزیابی ایمنی این واکسن، هیچ مرحله ای حذف نشده است. وی که در کنفرانس مطبوعاتی داونینگ استریت صحبت می کرد، گفت: ایمنی مردم همیشه در درجه اول قرار دارد، قبل از ارائه ی هر توصیه ای،MHRA دقیق ترین ارزیابی های علمی را بر روی هر داده ای انجام می دهد.

دکتر Mark Toshner، که خود را "متخصص آزمایش های بالینی" توصیف می کند، مقاله ای ارائه داده است تا ترس مردم را برطرف کند.وی در گفتگو با منبع مستقلی از اخبار و دیدگاه های منتخب جامعه دانشگاهی و پژوهشی، نوشت: من مرتباً می شنوم که مردم در مورد هفت تا ده سال زمان برای ساخت واکسن، صحبت می کنند و اینکه سرعت این کار چقدر خطرناک است. کلمه ای که مدام در حال ظهور است "عجولانه" است و باعث می شود یک فرد عادی نسبت به ایمنی واکسن بدبین شود.بنابراین، به عنوان یک پزشک آزمایشات بالینی، قصد دارم به شما بگویم که در بیشتر این ده سال کار زیادتری نسبت به کاری که برای این واکسن انجام شده است، انجام نمی دهیم.

وی در ادامه به تشریح کلیه ی استاندارد های رسمی و بوروکراسی ها، انتظار و جمع آوری مدارک مختلفی که معمولاً در طی 10 سال تحقیقات بالینی انجام می شوند، پرداخت.

در طول این مقاله وی اظهار داشت که این زمان ده ساله، صرف نوشتن و ارسال کمک های مالی، بازنویسی آنها، انتظار برای بررسی، ارسال مجدد، ارتباط با تابلوهای اخلاقی، استخدام و یافتن سایت های آزمایشی می شود.

وی گفت: دفعه ی بعد اگر کسی ابراز نگرانی از سرعت حیرت انگیز آزمایشات واکسن کرد، به او بگویید که ده سال چیز خوبی نیست، بلکه چیز بدی است. تنها بخش کوچکی از این ده سال صرف اطمینان از ایمنی واکسن می شود، اما بخش اعظم این زمان، صرف مبارزه سخت با بی تفاوتی، اثبات ضرورت های تجاری، شانس و کارهای قانونی می شود.

او افزود: ایمنی به خطر نیفتاده است. تمام آزمایشات از طریق "مراحل" یا روند صحیح هر دارو یا واکسن طبیعی انجام شده است. صدها هزار نفر از بهترین های ما داوطلب شدند و واکسن آزمایشی را زدند.

با این حال، دکتر David Nabarro  از سازمان بهداشت جهانی به بی بی سی، گفت که واکسنPfizer  جایگزین اقدامات ایمنی که مدتی است به آن عادت کرده ایم، نخواهد شد.وی اصرار داشت كه افراد جامعه باید فاصله اجتماعی، ماسك زدن، شستن دستها و قرنطینه ی خود را ادامه دهند.

وی گفت: "واکسن تا اواخر سال تا حدودی اندازه ی همه گیری را کاهش می دهد".

در حال حاضر برنامه هایی برای واکسیناسیون ساکنان خانه های مراقبتی، مراقبان آنها و هر فرد 80 ساله یا بالاتر در حال انجام است.

ثابت شده است که واکسن Pfizer / BioNTech بمیزان 95٪  در پیشگیری از عفونت ویروس کرونا موثر است و هیچ نگرانی جدی در زمینه ایمنی ایجاد نمی کند.

در حال حاضر واکسن های دیگری نیز در دست تولید است، اما هنوز چراغ سبز رسمی به آنها داده نشده است.

در کنار محصولPfizer / BioNTech ، واکسن AstraZeneca و دانشگاه آکسفورد قرار دارند که در حال حاضر 62 تا 90 درصد موثر اعلام شده اند.

منبع:

https://www.diabetes.co.uk/news/2020/dec/experts-rally-round-to-address-covid-19-vaccine-safety.html